2025-11-21 13:47
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穿刺力是指在穿刺試驗中，穿刺器刺透膠塞或墊片的最大力值，用牛頓(N)表示。本法適用于注射劑用膠塞、墊片穿刺力的測定
第一法
儀器:Paratronix普創(chuàng)科技PMT-C穿刺力測試儀。該儀器能便穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直運(yùn)動，運(yùn)動期間穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為±2N:
軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶，以使注射劑瓶上的膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺。
注射劑瓶:與被測膠塞配套，裝量50ml以上(含50mI)，10個。
鋁蓋或鋁塑組合蓋:與被測膠塞配套，10個
封蓋機(jī):與被測膠塞配套。穿刺器:標(biāo)準(zhǔn)金屬穿刺器對照物質(zhì)，2個
將上述10個預(yù)處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標(biāo)記部位，穿刺器以200mnmn/min的速度對膠塞標(biāo)記位置
進(jìn)行乖直穿刺，記錄刺透膠案所施加的最大力值。重復(fù)上述步驟，穿刺接下來的4個注射劑瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭
穿刺器，待5個注射劑瓶均被穿刺一次后，更換一個穿刺器，重復(fù)上述步驛穿刺剩下的5個注射劑瓶
第二法
儀器:Paratronix普創(chuàng)科技PMT-C穿刺力測試儀。該儀器能使穿刺針以200mmm/min±20mm/min速度作乘度運(yùn)動，運(yùn)動期間穿刺針受到的反作用力能被記錄，銷度為±0.25N:
軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶，以使注射劑瓶上的膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺
注射劑瓶:與被測膠塞配套，裝量50ml以下，10個
鋁蓋或鋁塑組合蓋:與被測膠塞配套，10個
封蓋機(jī):與被測膠塞配套。
穿刺針;金屬穿刺針對照物質(zhì)，外徑0.8mmn，斜角型號1型(長型)，斜角12±2°，10個。使用前用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭。
取10個配套的注射劑瓶，分別加人公稱容量的水，裝上預(yù)處理過的被測膠塞，加上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用封蓋機(jī)封口，將一支穿剩針置于材料試驗
機(jī)上同定，將注射劑瓶放人材料試驗機(jī)中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標(biāo)記部位，穿閘針以200mm/min的速度對膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺，
記錄利透膠塞所施加的最大力值。更換一支穿刺針重復(fù)上述步驟，直至所有膠塞被穿判一次。
第三法
儀器:Paratronix普創(chuàng)科技PMT-C穿刺力測試儀。儀器能便穿刺器以200mm/min±20mm/mnin速度作重直運(yùn)動，運(yùn)動期間穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為±2N，
軸向應(yīng)有合適的位置放置墊片支撐裝置，以使支撐裝置上的墊片標(biāo)記部位能被垂直穿刺。
墊片支撐裝置:該裝置為帶有墊片夾持器的鋼瓶，當(dāng)用夾持器將墊片夾持在該裝置頂部時，該裝置能支撐、周定住墊片在披穿刺時不被剩人瓶內(nèi)，
瓶內(nèi)容量50m以上(含50ml);也可采用其他合適的墊片支撐裝置進(jìn)行本試驗。墊片支撐裝置如圖1所示。
穿刺器:標(biāo)準(zhǔn)金屬穿刺器對照物質(zhì)和塑料穿刺器對照物質(zhì)。
取一個預(yù)處理過的墊片，置于支撐裝置中，用內(nèi)酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭一個穿刺器盡可能不使其鈍化，將穿刺器置于材料試驗機(jī)上固定，
以200mm/min的速度對墊片標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺，記錄刺透墊片所施加的最大力值，另取一個墊片重復(fù)上述步驟，直至10個墊片均被穿刺一次
穿刺器使用前，檢查穿刺器的鋒利度，穿刺器應(yīng)保持其原始鋒利度未遭破壞。
結(jié)果表示，以刺透墊片所施加的最大力值表示，并在結(jié)果中注明所用穿柯器類型
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